Kualitas dan Potensi Beberapa Kaplet/Tablet/Kapsul Antibiotik Pemenang e-Katalog 2017, Obat Sejenis Pengganti dan Originatornya

Penulis

  • Prih Sarnianto ,
  • Syarmalina Syarmalina Fakultas Farmasi, Universitas Pancasila ,
  • Ferannisa Firdaus Fakultas Farmasi, Universitas Pancasila ,
  • Rike Farahiyah Fakultas Farmasi, Universitas Pancasila ,
  • Mustiko Aji Punto Baskoro Fakultas Farmasi, Universitas Pancasila ,
  • Esa Aulia Rizkita Fakultas Farmasi, Universitas Pancasila ,

DOI:

https://doi.org/10.35814/jifi.v20i1.1208

Kata Kunci:

kualitas obat, potensi antibiotik, e-Katalog, sefadroksil, siprofloksasin, tetrasiklin

Abstrak

Harga obat pemenang e-Katalog dinilai oleh sebagian kalangan industri farmasi terlalu rendah, bahkan beberapa di bawah biaya produksi wajar. Di sisi lain, karena hanya obat dengan izin edar resmi BPOM yang mengikuti lelang, kualitas obat e-Katalog mestinya terjamin baik. Penelitian ini dimaksudkan untuk mengevaluasi kualitas beberapa sediaan antibiotik, kategori obat penting yang dapat menimbulkan dampak serius jika kualitasnya bermasalah. Sebagai sampel adalah item sediaan dengan RKO tertinggi: Kaplet/tablet/kapsul amoksisilin 500 mg, tetrasiklin 500 mg, sefadroksil 500 mg, dan siprofloksasin 500 mg pemenang e-Katalog 2017 serta OGB non-pemenang e-Katalog, sediaan dengan nama dagang (OND), dan originator masing-masing. Parameter kualitas sediaan dievaluasi menurut Farmakope Indonesia Edisi 5 (FI-V). Dilakukan pula uji potensi antibiotik dengan Metode Lempeng-Silinder, menggunakan S. aureus ATCC 25922 dan E. coli ATCC 6538 sebagai bakteri uji. Hasil penelitian menunjukkan bahwa semua sampel memenuhi persyaratan FI-V terkait kadar antibiotik, keseragaman bobot, waktu hancur, dan disolusi. Namun demikian, potensi antibiotik sediaan pemenang e-Katalog cenderung lebih rendah dibanding OGB non-pemenang e-Katalog, OND maupun originatornya, dengan disparitas yang lebar: 10,3–18,2 percentage points atau disparitas relatif 12,0–26,4%, kecuali untuk kaplet amoksisilin 500mg, pada uji dengan S. aureus. Dapat disimpulkan bahwa kaplet/tablet/kapsul tetrasiklin 500mg, sefadroksil 500mg dan siprofloksasin 500mg pemenang   e-Katalog 2017 menggunakan bahan obat aktif dengan kualitas yang lebih rendah dibanding sediaan alternatif masing-masing yang lebih mahal.

Referensi

Unduhan

Diterbitkan

2022-04-30

Terbitan

Vol 20 No 1 (2022): JIFI

Bagian

Articles

Lisensi

Licencing
All articles in Jurnal Ilmu Kefarmasian Indonesia are an open-access article, distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License which permits unrestricted non-commercial used, distribution and reproduction in any medium.

This licence applies to Author(s) and Public Reader means that the users mays :

  • SHARE:
    copy and redistribute the article in any medium or format
  • ADAPT:
    remix, transform, and build upon the article (eg.: to produce a new research work and, possibly, a new publication)
  • ALIKE:
    If you remix, transform, or build upon the article, you must distribute your contributions under the same license as the original.
  • NO ADDITIONAL RESTRICTIONS:
    You may not apply legal terms or technological measures that legally restrict others from doing anything the license permits.

It does however mean that when you use it you must:

  • ATTRIBUTION: You must give appropriate credit to both the Author(s) and the journal, provide a link to the license, and indicate if changes were made. You may do so in any reasonable manner, but not in any way that suggests the licensor endorses you or your use.

You may not:

  • NONCOMMERCIAL: You may not use the article for commercial purposes.

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.